华盛顿(美联社)——一家位于加利福尼亚的生物技术公司正在帮助医生检测癌症基因原因,但却有可能因与中国的关系而被排除在美国市场之外,凸显出健康创新与国会中基本是一致的反击北京的全球影响之间可能存在的妥协。
世界超级大国之间的竞争正影响着Complete Genomics,该公司的员工,一些穿着缝有美国国旗臂章的白色实验衣的员工,在圣何塞的实验室里旋转样本,并围绕着计算机。其创始人兼首席科学官表示,他对地缘政治干扰科学感到沮丧。
“这对研究和行业来说是一种损失,”拉多杰·德曼纳克说。
美国众议院本周以压倒性多数通过了BIOSECURE法案,该法案援引国家安全,阻止联邦资金惠及Complete Genomics和其他四家与中国有关的公司。这些公司与美国制药公司合作开发新药或帮助医生诊断疾病。
这是国会本周广泛支持的旨在应对中国影响和实力、特别是技术领域的一揽子法案之一。这项生物技术措施以306-81的投票结果获得众议院批准,现在将转向参议院。
支持者表示,这些立法是必要的,以保护美国的医疗数据,减少对中国在医疗供应链中的依赖,并确保美国在生物技术领域取得优势地位,这两个国家都认为这对其经济和安全至关重要。
反对者称,这项法案将禁止与接受美国政府资助的公司合作的中国相关公司,这会延迟临床试验,阻碍新药的研发,增加药物成本,损害创新。
俄亥俄州共和党众议员布拉德·文斯特拉普是该法案的发起人,他表示,众议院的批准是保护美国基因数据和扭转依赖北京进行基因测试和基本医疗用品的趋势的第一步。
肯塔基州共和党众议员詹姆斯·科默主持众议院监督委员会,他表示在这些公司“更多地嵌入到美国经济、大学系统和联邦承包数据库之前,保护美国利益是必要的”。
马萨诸塞州民主党众议员吉姆·麦格文辩称,他反对的法案不应在没有经过正当程序的情况下命名特定公司,称“如果这五家公司中有一家不在清单上,那就太糟糕了,国会不喜欢你,就是这样。”
中国总部公司MGI子公司Complete Genomics的Drmanac表示,美国人个人信息的隐私并不是一个问题,因为他公司的设备仅连接到当地的美国服务器。
该公司还辩称,国会应该广泛应用数据保护标准和要求,而不是针对一小部分公司。
一些分析师认为这个问题更多地涉及行业竞争,而不是保护个人信息免受中国政府的侵犯。
加利福尼亚大学伯克利分校的公共政策教授安德鲁·雷迪表示:“你希望确保美国制药公司和生物技术公司在美国市场和国外竞争的能力平衡。”他是伯克利风险和安全实验室的创始人。
Complete Genomics与BGI、MGI、无锡药明康德和无锡生物制药等公司一起被列入法案。MGI是中国重量级基因组学公司BGI的一个分支,为美国的研究目的提供基因测序服务。
BGI集团称该法案“是在国家安全前提下针对公司的一面假旗”并表示“我们严格遵守规定和法律,在我们的工作中没有接触到美国个人数据”。
MGI表示,该法案将“只会扼制竞争,促进DNA检测的垄断。”
无锡药明康德和无锡生物制药作为承包商为美国制药公司提供研究、开发和制造服务。这类服务被认为对美国制药公司开发和制造新药至关重要。
无锡药明康德表示,该行业及其他公司担心该法案对生物技术创新、药物开发、患者护理和医疗成本的影响。它敦促参议院在不解决“这些严重后果”的情况下不要继续推进。
在提交给美国证券交易委员会的文件中,数十家美国生物技术公司将BIOSECURE法案列为一个问题,他们表示这可能会对制药供应链产生重大影响,因为该行业与中国公司有着广泛的合作关系。
制药公司礼来表示,其第三方供应商“有时是某种组件的全球唯一来源”,但正在努力将一些开发和制造工作搬回本土,这通常需要数年时间“因为科学和监管复杂性以及确保过程和产品质量的需要”。
美国生物技术公司和研究机构的最大倡导组织生物技术产业组织支持这项法案,称这强化了该行业的国家安全要求。
该法案给予美国公司8年的时间与中国公司断绝联系,协会首席执行官约翰·克劳利表示这为解除联系提供了“一个合理的时间框架”。
本文由圣何塞报道。